Glossary de productos

THEAHYABAK®

Este produto é um dispositivo médico. Por favor leia as
instruções antes de utilizar.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

INDICAÇÕES

THEAHYABAK destina-se a hidratar e lubrificar o olho em caso de sensação de secura ou olhos cansados.
THEAHYABAK destina-se também a lubrificar as lentes de contacto em caso de desconforto.

Apenas para uso oftálmico.

ADEQUADO PARA

• Adultos,
• Crianças: o produto deve ser administrado pelos pais ou cuidadores,
• Mulheres grávidas ou a amamentar, com base no conhecimento atual,
• Utilizadores de qualquer tipo de lentes de contacto.

CONTRAINDICAÇÕES

Não utilize THEAHYABAK se é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes (ver descrição do dispositivo).  

DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO

THEAHYABAK é uma solução oftálmica composta por ácido hialurónico (sob a forma de hialuronato de sódio 0,15%), cloreto de sódio, trometamol, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
THEAHYABAK é uma solução estéril, isenta de fosfatos, isotónica e de pH neutro.
A solução é fornecida num frasco multidose ABAK®. Este dispositivo inovador e patenteado fornece a solução oftálmica através de um filtro de 0,2 µm, prevenindo assim qualquer contaminação bacteriana da solução, sem a utilização de quaisquer conservantes.
Desta forma, THEAHYABAK é suave para os olhos uma vez que não contém conservantes. A ausência de conservantes permite proteger os tecidos oculares e não provoca reações em utilizadores sensíveis aos conservantes.

BENEFÍCIOS, DESEMPENHO E MECANISMO DE AÇÃO

THEAHYABAK é recomendado para a hidratação e lubrificação do olho em caso de sensação de secura ou fadiga ocular provocadas por fatores externos tais como vento, fumo, poluição, poeiras, calor seco, ar condicionado, viagem de avião ou trabalho prolongado à frente de um monitor de computador. Proporciona, assim, um alívio imediato e um maior conforto para os olhos durante o dia.
THEAHYABAK é também recomendado para utilizadores de lentes de contacto. Lubrifica e hidrata as lentes, facilitando a sua colocação ou remoção, e permitindo a sua utilização ao longo do dia.
O principal componente do THEAHYABAK é o ácido hialurónico (sob a forma de hialuronato de sódio), um polissacarídeo natural presente no olho humano que retém a água, assegurando a hidratação e lubrificação da superfície do olho. O hialuronato de sódio mantém a solução na superfície do olho proporcionando um alívio duradouro e reduzindo o tempo de cicatrização da superfície ocular.

RECOMENDAÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO

Não é necessário qualquer treino específico para utilizar THEAHYABAK.
Lave cuidadosamente as mãos antes de utilizar.
Não utilize qualquer acessório para abrir o frasco.
Quando se inicia uma embalagem de THEAHYABAK, a primeira gota demora mais a surgir devido ao sistema de filtro específico do frasco (ver descrição do dispositivo).
Volte a colocar a tampa no frasco após a utilização.

Para hidratação e lubrificação do olho:
Posologia: 1 gota em cada olho, sempre que necessário ao longo do dia.

Aplique 1 gota dentro da bolsa formada pela pálpebra inferior, puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo e olhando para cima. Feche suavemente o olho após a aplicação.

Para lubrificação e hidratação das lentes de contacto:

Posologia: 1 gota em cada lente de contacto ao colocar ou retirar as mesmas, tão frequentemente quanto necessário ao longo do dia.

Antes de colocar as suas lentes de contacto, aplique uma gota na face interna da lente quando esta se encontra sobre o seu dedo.
Coloque as suas lentes como habitualmente e pestaneje algumas vezes para permitir que a solução estabilize, assegurando assim uma distribuição uniforme de THEAHYABAK sobre o olho e a superfície das lentes de  contacto.

PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Produto de utilização múltipla para um único doente.
Não partilhe frascos com outras pessoas a fim de evitar contaminação cruzada.
Verifique se a embalagem está intacta antes da primeira utilização deste produto.
Assegure-se de que o anel de segurança da tampa do frasco está intacto antes de o utilizar pela primeira vez.
Para evitar qualquer contaminação, não toque com a ponta do frasco em nenhuma superfície.
Deve contactar um profissional de saúde se os seus sintomas se agravarem ou se não melhorar.

ADVERTÊNCIAS

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não injete nem ingira.
Após a utilização, não conduza ou utilize máquinas se a sua visão estiver turva: aguarde alguns minutos até que a sua visão recupere.
Aguarde pelo menos 10 minutos antes de utilizar produtos oftálmicos diferentes.
Nunca dilua o THEAHYABAK nem o misture com outras soluções.
Se sujeito a baixa pressão atmosférica, o frasco pode verter o seu conteúdo.

EFEITOS SECUNDÁRIOS

Foram notificados os seguintes efeitos secundários: possibilidade rara de irritação ocular ligeira, reações alérgicas, dor no olho, sensação de corpo estranho, visão turva e vermelhidão ocular. Nestas situações, os utilizadores de lentes de contacto devem retirar as suas lentes de contacto.
Quando utiliza soluções oftálmicas, pode ter sintomas que provocam incómodo tais como sensação de ardor no olho ou sensação de picada no olho durante um curto período de tempo.
Se detetar quaisquer efeitos secundários ou qualquer sensação estranha após a utilização deste produto, por favor contacte um profissional de saúde e notifique o distribuidor local, o fabricante ou as Autoridades de Saúde locais (ver os dados de contacto no final das instruções de utilização).

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO E ELIMINAÇÃO

Conservar entre 8 ºC e 30 ºC.
Não exponha o produto à luz solar direta ou a humidade.
Não utilize após o prazo de validade, impresso no frasco e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado, desde que a embalagem permaneça intacta e tenha sido adequadamente conservada.
O produto pode ser utilizado até 6 meses após a primeira abertura. Após este prazo, elimine o produto remanescente de forma responsável.
Elimine o produto de forma responsável e de acordo com as orientações locais (o frasco deve ser tratado como lixo doméstico e a cartonagem e o folheto são recicláveis).

Data de preparação e número de versão das instruções de utilização: Ver.5 11/2023

THEAHYABAK® é uma marca registada dos Laboratoires Théa.

©2024, Laboratoires Théa. All rights reserved.

Fabricante:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand
Cedex 2 France
www.laboratoires-thea.com
Seção « Contact us 

Distribuidor:
Théa Portugal, S.A.
Rua Pedro Álvares Cabral,
nº 24 - 5º F
2670-391 Loures - Portugal

Autoridade de Saúde Competente:

INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde,
I.P. Parque de Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil 53, 1749-004 Lisboa
Tel: +351 217 987 100 – Fax: +351 217 987 316
e-mail: infarmed@infarmed.pt – www.infarmed.pt

SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS DA EMBALAGEM

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico
Carbómero 974P

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Neste folheto:
1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado?
2. Antes de utilizar SICCAFLUID
3. Como utilizar SICCAFLUID
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SICCAFLUID
6. Outras informações

1. O QUE É SICCAFLUID E PARA QUE É UTILIZADO

SICCAFLUID é um substituto das lágrimas que contém um lubrificante denominado Carbómero 974P.
Trata-se de um gel oftálmico utilizado no alívio dos sintomas de olho seco (como dor, ardor, irritação ou secura) causados pelo facto dos seus olhos não produzirem lágrimas suficientes.

2. Antes de utilizar SICCAFLUID

Não utilize SICCAFLUID
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carbómero ou a qualquer outro componente de SICCAFLUID indicado na Secção 6, “Qual a composição de SICCAFLUID”.

Advertências e precauções
- se utiliza lentes de contacto moles: tem de retirá-las antes de utilizar SICCAFLUID gel oftálmico. Após utilizar SICCAFLUID, espere pelo menos 30 minutos antes de voltar a colocar as lentes de contacto. Ver também Secção 2, “SICCAFLUID contém cloreto de benzalcónio”.
- se sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID: Contacte o seu médico.
- NÃO INJETE, NÃO INGIRA.

Crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade:
A segurança e a eficácia do SICCAFLUID em crianças e adolescentes na posologia recomendada para adultos, foram estabelecidas através da experiência clínica, mas não estão disponíveis ensaios clínicos.

Outros medicamentos e SICCAFLUID
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.Se tem de utilizar qualquer outro medicamento a nível ocular durante o tratamento com SICCAFLUID: primeiro utilize o outro medicamento, espere 15 minutos, e depois utilize SICCAFLUID.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar SICCAFLUID.
O seu médico irá decidir se pode utilizar SICCAFLUID.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode tornar-se turva durante um curto espaço de tempo após utilizar SICCAFLUID. Não deve conduzir ou utilizar máquinas até que a sua visão volte ao normal.

SICCAFLUID contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,0015 mg de cloreto de benzalcónio em cada gota que é equivalente a 0,06 mg/g.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 30 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho apos utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

3. Como utilizar SICCAFLUID
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de SICCAFLUID é de 1 gota em cada olho que necessita de tratamento, até 4 vezes por dia.

Crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade:
A segurança e a eficácia do SICCAFLUID em crianças e adolescentes na posologia recomendada para adultos, foram estabelecidas através da experiência clínica, mas não estão disponíveis ensaios clínicos.

Modo de administração

Não utilize o frasco se o selo protetor da tampa estiver danificado antes da primeira utilização.

Lave as mãos antes de abrir o frasco. Incline a sua cabeça para trás e olhe para cima.

1. Puxe cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior do olho que necessita de tratamento até que se forme uma pequena “bolsa”.
2. Inverta o frasco. Aperte-o para colocar 1 gota na “bolsa”.
3. Solte a pálpebra inferior e pestaneje algumas vezes.
4. Repita os passos 1 a 3 para o outro olho, se este também necessitar de tratamento.

Para prevenir uma infeção evite tocar com a extremidade do frasco no olho, no tecido envolvente ou em outro local qualquer. Coloque novamente a tampa de rosca para fechar o frasco, imediatamente após a sua utilização.
Conserve o frasco na vertical com a tampa virada para baixo, de modo a facilitar a formação das gotas na utilização seguinte de SICCAFLUID.

Uma vez aberto o frasco, não deve utilizá-lo mais de 28 dias; ver também Secção 5, “Como conservar SICCAFLUID”.

Se utilizar mais SICCAFLUID do que deveria
A aplicação de mais gotas de SICCAFLUID do que deveria não representa qualquer perigo.

Caso se tenha esquecido de utilizar SICCAFLUID
Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose de SICCAFLUID continue com a dose seguinte como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos Secundários Possívies 

Como todos os medicamentos, SICCAFLUID pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico se:
- sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários logo após aplicar o gel oftálmico, fale com o seu médico caso os sintomas o incomodem:
- visão turva temporária
- sensação de ardor ou de queimadura ligeira e transitória no olho.

Sabe-se que ocorrem os sintomas acima mencionados, mas o número de pessoas que são afetadas pode variar.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar SICCAFLUID

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SICCAFLUID após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.

Conserve o frasco na vertical com a tampa virada para baixo, de modo a facilitar a formação das gotas na utilização seguinte de SICCAFLUID.

Deve rejeitar o frasco 28 dias após a primeira abertura, mesmo que ainda contenha algumas gotas.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de SICCAFLUID
- A substância ativa é o Carbómero 974P 2,5 mg/g.
- Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio, sorbitol, lisina mono-hidratada, acetato de sódio tri-hidratado, álcool polivinílico, água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de SICCAFLUID e conteúdo da embalagem
SICCALFUID é um gel ligeiramente amarelado e opalescente que se apresenta num frasco de plástico com uma tampa de rosca.
Cada frasco contém 10 g de gel oftálmico.
Cada embalagem contém 1 frasco.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT- FERRAND Cedex 2
FRANÇA

Fabricante
URSAPHARM, Arzneimittel GmbH & Co. KG
Industriestrasse
66129 Saarbrücken
ALEMANHA

Este folheto foi aprovado pela última vez em 03/2021

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico em recipiente unidose
Carbómero 974P

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Neste folheto:
1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado
2. Antes de utilizar SICCAFLUID
3. Como utilizar SICCAFLUID
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SICCAFLUID
6. Outras informações

1. O QUE É SICCAFLUID E PARA QUE É UTILIZADO.

SICCAFLUID é um substituto das lágrimas que contém um lubrificante denominado Carbómero 974P.
Trata-se de um gel oftálmico utilizado no alívio dos sintomas de olho seco (como dor, ardor, irritação ou secura) causados pelo facto dos seus olhos não produzirem lágrimas suficientes.

2. ANTES DE UTILIZAR SICCAFLUID

Não utilize SICCAFLUID
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carbómero ou a qualquer outro componente de SICCAFLUID indicado na Secção 6, “Qual a composição de SICCAFLUID”.

Tome especial cuidado com SICCAFLUID
- se sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID: Contacte o seu médico.
- NÃO INJETE, NÃO INGIRA.

Ao utilizar SICCAFLUID com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se tem de utilizar qualquer outro medicamento a nível ocular durante o tratamento com SICCAFLUID: primeiro utilize o outro medicamento, espere 15 minutos, e depois utilize SICCAFLUID.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de utilizar SICCAFLUID.
O seu médico irá decidir se pode utilizar SICCAFLUID.

Crianças
Não se recomenda a utilização de SICCAFLUID em crianças. Para mais informações consulte o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode tornar-se turva durante um curto espaço de tempo após utilizar SICCAFLUID. Não deve conduzir ou utilizar máquinas até que a sua visão volte ao normal.

3. COMO UTILIZAR SICCAFLUID

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de SICCAFLUID é de 1 gota em cada olho que necessita de tratamento, até 4 vezes por dia.

Modo de administração:
Lave as mãos antes de abrir o recipiente unidose.
Certifique-se que o gel está na ponta do recipiente. Para abrir o recipiente rode a aba.
Incline a sua cabeça para trás e olhe para cima.

1. Puxe cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior do olho que necessita de tratamento até que se forme uma pequena “bolsa”.
2. Vire o recipiente unidose para baixo. Aperte-o para colocar 1 gota na “bolsa”.
3. Solte a pálpebra inferior e pestaneje algumas vezes.
4. Repita os passos 1 a 3 para o outro olho, se este também necessitar de tratamento. Um recipiente unidose é suficiente para tratar os dois olhos, caso seja necessário.

Para prevenir uma infeção evite o contacto da ponta do recipiente unidose com o olho, o tecido envolvente ou outro local qualquer.

Rejeite o recipiente unidose após a utilização. Não conserve o recipiente para uma utilização posterior.

Se utilizar mais SICCAFLUID do que deveria
A aplicação de mais gotas de SICCAFLUID do que deveria não representa qualquer perigo.

Caso se tenha esquecido de utilizar SICCAFLUID
Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose de SICCAFLUID continue com a dose seguinte como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SICCAFLUID pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico se:
- sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários logo após aplicar o gel oftálmico, fale com o seu médico caso os sintomas o incomodem:
- visão turva temporária
- sensação de ardor ou de queimadura ligeira e transitória no olho.

Sabe-se que ocorrem os sintomas acima mencionados, mas o número de pessoas que são afetadas pode variar.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COMO CONSERVAR SICCAFLUID

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SICCAFLUID após o prazo de validade impresso no recipiente unidose, na saqueta e na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Manter os recipientes unidose dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.

Após utilizar, rejeite imediatamente o recipiente unidose que tenha sido aberto com a solução que ainda reste. Não conserve para uma futura utilização.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SICCAFLUID
- A substância ativa é o carbómero 974P 2,5 mg/g.
- Os outros componentes são: sorbitol, lisina mono-hidratada, acetato de sódio tri-hidratado, álcool polivinílico e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de SICCAFLUID e conteúdo da embalagem
SICCAFLUID é um gel ligeiramente amarelado e opalescente em recipiente unidose.
Cada recipiente unidose contém 0,5 g de gel oftálmico. A embalagem contém 10, 20, 30 ou 60 recipientes unidose.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA

Fabricante:

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros da UE com os seguintes nomes:

França, Espanha, Itália e Portugal: SICCAFLUID
Holanda: SICCAFLUID UNIDOSE
Islândia e Noruega: OFTAGEL

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 10/2021

Thealoz Duo Gel

Proteção, hidratação e lubrificação do olho para o alívio dos sintomas de olho seco.

Tratamento da síndrome do olho seco moderado a grave.

Recipientes unidose - Sem conservantes.

COMPOSIÇÃO:

Trealose 3g, Hialuronato de sódio 0,15g, Carbómero (Carbopol 974P) 0,25g, Sorbitol, hidróxido de sódio, água para injetáveis qbp 100g.

NOME E MORADA DO FABRICANTE:

Laboratoires Théa

12 rue Louis Blériot 63017

Clermont-Ferrand - Cedex 2

França

EM QUE CASOS SE DEVE UTILIZAR THEALOZ DUO GEL:

THEALOZ DUO GEL é um gel fluido para ser aplicado na superfície do olho durante o dia e durante a noite.

Pode utilizar THEALOZ DUO GEL quando tiver sinais ou sintomas moderados a graves de olho seco tais como desconforto, sensação de picadas ou irritação no olho.

Estes sintomas podem ser causados por fatores externos como vento, fumo, poluição, pó, sol ou situações de frio, calor seco, ar condicionado, viagens de avião ou trabalho prolongado frente a um ecrã de computador.

THEALOZ DUO GEL não tem conservantes e previne a irritação e as reações alérgicas que podem ocorrer quando são utilizados produtos para aplicação ocular com conservantes.

É recomendada a utilização de produtos sem conservantes quando se tem olhos sensíveis ou quando se utiliza os produtos durante um longo período de tempo.

PROPRIEDADES:

THEALOZ DUO GEL é um gel fluido, estéril, sem conservantes, hipotónico e de pH neutro, o que significa que tem o mesmo pH que a superfície do olho e ajuda a manter a hidratação na sua superfície.

Os seus principais componentes são a trealose, uma molécula presente em várias plantas e animais, o hialuronato de sódio, outra molécula presente de forma natural no olho e o carbómero (Carbopol 974P) que permite que o THEALOZ DUO GEL permaneça mais tempo no olho.

A trealose protege, hidrata e tem propriedades antioxidantes.

Por estes motivos, constitui um elemento essencial no mecanismo de anidrobiose utilizado por certos organismos de pequenas dimensões (um estado metabólico lento que lhes permite sobreviver em condições de desidratação).

A trealose também protege as células através da estabilização das suas membranas.

O hialuronato de sódio é um polissacárido de origem natural (molécula complexa) que é encontrado no olho humano e que ajuda a manter a água, hidratando e lubrificando a superfície do olho.

Mantém o gel na superfície do olho, proporcionando um alívio durador e diminuindo o tempo de cicatrização do epitélio da córnea (camada transparente do olho).

O carbómero permite que o THEALOZ DUO GEL permaneça na superfície do olho durante mais tempo, proporcionando um alívio durador dos sinais e sintomas de olho seco.

A combinação especial de trealose, hialuronato de sódio e carbómero no THEALOZ DUO GEL hidrata e lubrifica, mas também protege a superfície do olho durante mais tempo e com maior conforto.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO:

• Não utilize se é alérgico a qualquer dos componentes.
• Não toque na superfície do olho com a ponta do recipiente unidose.
• Não injete, não ingira.
• Não utilize se o recipiente estiver danificado.

MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INTERAÇÕES:

Espere pelo menos 15 minutos entre a utilização de dois colírios diferentes.

Utilize o THEALOZ DUO GEL em último lugar.

COMO UTILIZAR THEALOZ DUO GEL:

MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO:

UTILIZE APENAS NO OLHO.

• Lave bem as mãos antes de utilizar.
• Retire um recipiente unidose da tira (figura 1).
• Vire o recipiente unidose para baixo e bata suavemente no recipiente.
• Abra o recipiente e pressione para libertar o gel (figura 2).
• Instile uma gota no saco conjuntival (o espaço entre o olho e a pálpebra), enquanto puxa suavemente a pálpebra inferior para baixo e olha para cima (figura 3).
• Rejeite o recipiente, mesmo que ainda reste algum gel.

Caso utilize lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar o THEALOZ DUO GEL.

Depois de utilizar o THEALOZ DUO GEL, aguarde pelo menos 30 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

POSOLOGIA:

1 gota em cada olho, 2 a 4 vezes ao dia.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS:

Apesar de ser pouco frequente, pode sentir uma ligeira irritação no olho.

COMO CONSERVAR THEALOZ DUO GEL:

Conserve os recipientes unidose na embalagem exterior para os proteger da exposição direta à luz.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

NÃO UTILIZAR APÓS O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM EXTERIOR.

O prazo de validade corresponde ao produto acondicionado na embalagem intacta e corretamente conservada.

Não utilize se os recipientes estiverem danificados.

Rejeite os recipientes abertos imediatamente após a utilização.

Não os deite fora no lixo doméstico.

ÚLTIMA REVISÃO DAS INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: 03/2014.