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Glossary de productos
- Antibióticos
Azyter
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azyter 15 mg/g colírio, solução em recipiente unidose
Azitromicina di-hidratada
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou com o médico do seu filho, ou farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
- O que é AZYTER e para que é utilizado
- O que precisa de saber antes de utilizar AZYTER
- Como utilizar AZYTER
- Efeitos secundários possíveis
- Como conservar AZYTER
- Conteúdo da embalagem e outras informações
- Se ocorrer uma reação alérgica, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.
- Caso não observe nenhuma melhoria no espaço de três dias após o início do tratamento ou se ocorrerem sinais anómalos, deverá consultar o seu médico.
- Devido à sua infeção ocular, não se recomenda a utilização de lentes de contacto.
- Lave cuidadosamente as mãos antes e depois de utilizar o produto,
- Coloque uma gota no olho a ser tratado, olhando para cima e puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo,
- Evite tocar no olho e nas pálpebras com o conta-gotas do recipiente unidose,
- Rejeite o recipiente unidose após a utilização. Não o guarde para uma utilização subsequente.
- reação alérgica grave que provoca inchaço da face ou da garganta (angioedema).
Desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
- reações na pele graves: exantema na pele, erupções na pele, bolhas na pele, boca, olhos e genitais (Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET)), exantema acompanhado por outros sintomas tais como febre, inchaço das glândulas e aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), uma forma de exantema com inchaços pequenos, vermelhos com comichão (Reação ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)), eritema generalizado com descamação em extensas áreas do corpo (Dermatite Exfoliativa), erupção na pele caracterizada pelo rápido aparecimento de zonas vermelhas na pele com pequenas pústulas (pequenas bolhas com líquido branco/amarelo) (Pustulose Generalizada Exantemática Aguda (PGEA)).
Pare de utilizar azitromicina se desenvolver este tipo de sintomas na pele e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Após a administração do produto, foram observados os seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
- desconforto ocular transitório (comichão, ardor, picadas).
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
- turvação da visão,
- sensação de olho colado,
- sensação de corpo estranho.
Pouco frequentes: podem afetar 1 em 100 pessoas:
- reação alérgica (hipersensibilidade),
- inflamação da conjuntiva (pode ser devida a infeção ou alergia) (conjuntivite),
- inflamação alérgica da conjuntiva (conjuntivite alérgica),
- inflamação da córnea (queratite),
- comichão na pele das pálpebras (eczema das pálpebras),
- secura, vermelhidão, inchaço das pálpebras (edema da pálpebra),
- alergia no olho,
- lacrimejo,
- vermelhidão das pálpebras (eritema das pálpebras),
- vermelhidão da conjuntiva (hiperemia conjuntival).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, o médico do seu filho, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contatos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
- Não conservar acima de 25ºC.
- Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para os proteger da luz.
- A substância ativa é a azitromicina di-hidratada. Cada grama de solução contém 15 mg de azitromicina di-hidratada equivalentes a 14,3 mg de azitromicina. Cada recipiente unidose de 250 mg de solução contém 3,75 miligramas de azitromicina di-hidratada.
- Os outros componentes são os triglicéridos de cadeia média.
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha, Áustria, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslovénia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Irlanda, Itália, Islândia, Luxemburgo, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia…….AZYTER
Espanha…………AZYDROP
Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2021