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Antibióticos

Azyter

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PDF icon RCM Azyter
PDF icon Folheto informativo Azyter

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Azyter 15 mg/g colírio, solução em recipiente unidose

Azitromicina di-hidratada

 

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
  • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
  • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
  • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
 
O que contém este folheto:
  1. O que é AZYTER e para que é utilizado
  2. O que precisa de saber antes de utilizar AZYTER
  3. Como utilizar AZYTER
  4. Efeitos secundários possíveis
  5. Como conservar AZYTER
  6. Conteúdo da embalagem e outras informações
 
1. O que é AZYTER e para que é utilizado
 
Azyter contém azitromicina, um antibiótico pertencente à classe dos macrólidos.
Azyter é utilizado no tratamento localizado de certas infeções oculares de origem bacteriana em adultos (incluindo idosos) e crianças desde o nascimento até aos 17 anos de idade.
- conjuntivites bacterianas purulentas,
- conjuntivites do tracoma (infeção ocular particular devida a uma bactéria denominada Chlamydia trachomatis, que existe ou aparece em certos países em vias de desenvolvimento).
 
2. O que precisa de saber antes de utilizar AZYTER
 
Não utilize Azyter
 
Se tem alergia à azitromicina, a qualquer outro antibiótico da classe dos macrólidos ou aos triglicéridos de cadeia média.
 
Advertências e precauções
 
Fale com o seu médico ou com o médico do seu filho ou com o seu farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar AZYTER.
  • Se ocorrer uma reação alérgica, deverá interromper o tratamento e consultar o seu médico.
  • Caso não observe nenhuma melhoria no espaço de três dias após o início do tratamento ou se ocorrerem sinais anómalos, deverá consultar o seu médico.
  • Devido à sua infeção ocular, não se recomenda a utilização de lentes de contacto.
 
Este medicamento destina-se apenas a uso oftálmico.
 
Não injete ou ingira.
 
Outros medicamentos e AZYTER
 
Se utiliza qualquer outro medicamento para aplicar no olho, deverá:
1- aplicar o outro medicamento oftálmico,
2- esperar durante 15 minutos,
3- aplicar o Azyter por último.
 
Informe o seu médico ou o médico do seu filho ou o farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
 
Gravidez
 
Azyter pode ser usado durante a gravidez.
O seu médico poderá prescrever-lhe este medicamento se estiver grávida, caso considere necessário.
 
Amamentação
 
Dados limitados indicam que a azitromicina é excretada no leite materno. Este medicamento pode ser usado durante o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
 
Condução de veículos e utilização de máquinas
 
Poderá sentir uma turvação temporária da visão após a administração do produto no olho.
Espere até recuperar a visão normal antes de conduzir um veículo ou utilizar qualquer máquina.
 
3. Como utilizar AZYTER
 
Este medicamento destina-se a ser administrado no olho (uso oftálmico).
 
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou pelo médico do seu filho. Fale com o seu médico, com o médico do seu filho ou farmacêutico se tiver dúvidas.
 
Posologia
 
A dose recomendada para adultos (incluindo idosos) e crianças desde o nascimento até aos 17 anos de idade é de uma gota duas vezes por dia no(s) olhos(s) a ser(em) tratado(s):uma gota de manhã e uma gota à noite.
A duração do tratamento é de três dias. Dada a ação prolongada do produto, não é necessário continuar o tratamento para além dos três dias, mesmo que ainda apresente sinais residuais da sua infeção bacteriana.
 
Modo de administração
 
Para uma correta administração do Azyter:
  • lave cuidadosamente as mãos antes e depois de utilizar o produto,
  • Coloque uma gota no olho a ser tratado, olhando para cima e puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo,
  • evite tocar no olho e nas pálpebras com o conta-gotas do recipiente unidose,
  • rejeite o recipiente unidose após a utilização. Não o guarde para uma utilização subsequente.
 
NÃO INJETE, NÃO INGIRA
 
Caso se tenha esquecido de utilizar Azyter
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
 
Se parar de utilizar Azyter
 
Consulte sempre o seu médico antes de considerar interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
 
4. Efeitos secundários possíveis
 
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
 
Após a administração do produto, foram observados os seguintes efeitos secundários oculares:
 
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
  • desconforto ocular transitório (comichão, ardor, picadas).
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
  • turvação da visão,
  • sensação de olho colado,
  • sensação de corpo estranho.
Pouco frequentes: podem afetar 1 em 100 pessoas:
  • reação alérgica grave que provoca inchaço da face ou da garganta (angioedema),
  • reação alérgica (hipersensibilidade),
  • inflamação da conjuntiva (pode ser devida a infeção ou alergia) (conjuntivite),
  • inflamação alérgica da conjuntiva (conjuntivite alérgica),
  • inflamação da córnea (queratite),
  • comichão na pele das pálpebras (eczema das pálpebras),
  • secura, vermelhidão, inchaço das pálpebras (edema da pálpebra),
  • alergia no olho,
  • lacrimejo,
  • vermelhidão das pálpebras (eritema das pálpebras),
  • vermelhidão da conjuntiva (hiperemia conjuntival).
 
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, o médico do seu filho ou farmacêutico ou enfermeiro.
 
5. Como conservar AZYTER
 
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no recipiente unidose. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  • Não conservar acima de 25ºC.
  • Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para os proteger da luz.
 
Os recipientes unidose abertos e com qualquer solução que ainda reste, devem ser imediatamente rejeitados após a primeira utilização. Não os guarde para uma utilização subsequente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
 
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
 
Qual a composição de Azyter
  • A substância ativa é a azitromicina di-hidratada. Cada grama de solução contém 15 mg de azitromicina di-hidratada equivalentes a 14,3 mg de azitromicina. Cada recipiente unidose de 250 mg de solução contém 3,75 miligramas de azitromicina di-hidratada.
  • Os outros componentes são os triglicéridos de cadeia média.
 
Qual o aspeto de Azyter e conteúdo da embalagem
 
Azyter é uma solução para uso oftálmico (colírio, solução) apresentado em recipientes unidose, contendo cada 0,25 g de medicamento. Trata-se de um líquido oleoso, límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
A embalagem contém seis recipientes unidose numa saqueta, suficientes para um tratamento.
 
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA
 
Fabricante
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA
 
ou
 
Laboratoire UNITHER
ZI de la Guérie
50200 COUTANCES
FRANÇA
 
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha, Áustria, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslovénia, Eslováquia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia: AZYTER
Espanha: AZYDROP
 
Este folheto foi revisto pela última vez em 02/2013
 

 

Antibióticos

Chibroxol

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PDF icon RCM Chibroxol
PDF icon Folheto Informativo Chibroxol
Folheto informativo: Informação para o utilizador
 CHIBROXOL 3 mg/ml Colírio, solução
Norfloxacina
 
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
 
O que contém este folheto:
1. O que é Chibroxol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chibroxol
3. Como utilizar Chibroxol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Chibroxol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
 
 
1. O que é CHIBROXOL e para que é utilizado
 
Chibroxol é um medicamento que se apresenta sob a forma de colírio, solução estéril para aplicação tópica nos olhos.
 
Chibroxol contém um agente antibacteriano da família das quinolonas - a norfloxacina -que atua contra um grande número de microrganismos suscetíveis de provocar infeções nos olhos.
 
O seu médico receitou-lhe Chibroxol, colírio, solução para aplicação tópica no(s) olho(s), para tratar infeções superficiais do(s) olho(s) ou das zonas à volta do(s) olhos, que sejam causadas por bactérias patogénicas sensíveis à norfloxacina.
 
 
2. O que precisa de saber antes de utilizar CHIBROXOL
 
Não utilize Chibroxol
- se tem alergia à norfloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer antibacteriano da família das quinolonas.
 
Advertências e precauções
- Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo os medicamentos a que é alérgico.
- Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente.
- Se suspeitar que Chibroxol lhe está a causar uma reação alérgica (por exemplo, erupções na pele ou vermelhidão e comichão no olho), interrompa a sua utilização e fale imediatamente com o seu médico.
- Se usa lentes de contacto, deverá falar primeiro com o seu médico antes de usar Chibroxol. Os doentes que estejam a ser tratados para a conjuntivite bacteriana não devem usar lentes de contacto. No entanto, se o médico considerar o seu uso apropriado, remova as lentes de contacto antes da aplicação e espere pelo menos 15 minutos antes de as recolocar.
 
Crianças
A segurança e eficácia da norfloxacina em crianças de idade inferior a um ano ainda não estão estabelecidas.
 
Outros medicamentos e Chibroxol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
 
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
 
O CHIBROXOL não foi estudado em mulheres grávidas, por isso, só deve ser utilizado durante a gravidez se estritamente necessário.
Não se sabe se a norfloxacina é excretada no leite materno após administração ocular. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, e devido à potencial ocorrência de reações adversas graves pela norfloxacina em recém-nascidos lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou a administração do fármaco, ponderando a importância do fármaco para a mãe.
 
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, a utilização de Chibroxol não interfere com a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. No entanto, Chibroxol poderá provocar uma sensação de ardor ou picadas, logo após a aplicação no(s) olho(s). Certifique-se primeiro que pode conduzir ou trabalhar com máquinas, com segurança.
 
Chibroxol contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,025 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
 
 
3. Como utilizar CHIBROXOL
 
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 ou 2 gotas de Chibroxol no(s) olho(s) afetado(s), 4 vezes por dia.
 
Dependendo da gravidade da infeção a posologia no primeiro dia de tratamento pode ser de 1 a 2 gotas, de 2 em 2 horas, durante o dia. O tratamento deverá ser mantido por um período mínimo de 5 dias.
 
Para eliminar completamente a sua infeção, não altere a posologia nem interrompa o tratamento, mesmo que comece a sentir‑se melhor alguns dias depois.
 
Se deixar de aplicar o medicamento antes de acabar o tratamento, os sintomas podem voltar.
 
Evite o contacto do conta-gotas com os olhos, pálpebras, dedos ou qualquer outra superfície, de modo a evitar a contaminação do colírio.
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
 
3. Inverta o frasco e segure-o entre os seus dedos polegar e indicador. Carregue nos lados do frascocom os seus dedos indicador e polegar, a fim de aplicar a gota.
 
 
NÃO TOQUE NO OLHO OU NA PÁLPEBRA COM O CONTA-GOTAS.
 
 
 
4. Repita os passos 2. e 3. para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado.
 
Se utilizar mais Chibroxol do que deveria
Se puser gotas a mais no(s) seu(s) olho(s), ou se engolir o conteúdo do frasco, deverá contactar o seu médico imediatamente.
 
Caso se tenha esquecido de utilizar Chibroxol
É importante que utilize Chibroxol conforme receitado pelo seu médico.
Se se esquecer de uma dose, aplique‑a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horário previsto. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
 
4. Efeitos secundários possíveis
 
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
CHIBROXOL é geralmente bem tolerado. Os efeitos indesejáveis mais frequentemente referidos são sensação de ardor e picadas, sensibilidade à luz, inchaço da pálpebra, vermelhidão do olho ou depósitos brancos na película que reveste o olho. Foi referido, raramente, sabor amargo após a aplicação do colírio.
 
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
 
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
 
5. Como conservar CHIBROXOL
 
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Após a primeira abertura do frasco, o prazo de validade deste medicamento é de 30 dias.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
 
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
 
Qual a composição de Chibroxol
- A substância ativa é a norfloxacina.
- Os outros componentes são acetato de sódio, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, ácido clorídrico (para ajuste do pH), cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
 
Qual o aspeto de Chibroxol e conteúdo da embalagem
Chibroxol apresenta-se como uma solução incolor a ligeiramente amarelada, límpida e praticamente isenta de partículas, disponível em frascos conta-gotas de LDPE contendo 5 ml de colírio, solução.
 
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
 
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
Zone Industrielle du Brézet
63017 Clermont-Ferrand
França
 
Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière,
07100 Annonay
França
 
Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
Zone Industrielle du Brézet
63016 Clermont-Ferrand                                
França
 
Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2018